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Estudo diz que "tratamento dos cogumelos mágicos" é 4x melhor do que antidepressivos


Um novo estudo está apresentando os primeiros dados publicados de testes preliminares em humanos que investigam o efeito da psicoterapia assistida por psilocibina no tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). Os resultados incrivelmente positivos foram descritos como apenas uma “amostra do que está por vir”.

 



A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu à psilocibina, o principal composto psicoativo em cogumelos mágicos, uma designação de terapia inovadora em duas ocasiões nos últimos 24 meses.

 

Inicialmente, a designação foi concedida para ajudar a acelerar os ensaios para depressão grave resistente ao tratamento, mas mais recentemente a classificação se concentrou em ensaios para transtorno depressivo maior.

 


Nos últimos anos, pesquisas preliminares promissoras mostraram que a psilocibina é potencialmente eficaz em ajudar pacientes com câncer terminal a controlar a ansiedade do fim da vida.

 

Os ensaios iniciais da psilocibina com foco na depressão concentraram-se especificamente na depressão resistente ao tratamento - uma classificação clínica que categoriza os pacientes que sofrem de TDM que não responderam com eficácia a pelo menos dois tratamentos com antidepressivos farmacológicos diferentes durante um episódio depressivo atual.

 


O TDM é muito mais comum, com algumas estimativas sugerindo que mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem dessa condição debilitante. Enquanto um estudo maior de Fase 2 testando a psilocibina está atualmente em andamento, este novo estudo, na revista JAMA Psychiatry (clique aqui pro paper completo), oferece os primeiros dados publicados revisados por pares mostrando a eficácia para esta condição de saúde mental em particular.

 

Este pequeno ensaio preliminar recrutou 24 indivíduos com pelo menos dois anos de história documentada de depressão. Todos os indivíduos foram solicitados a abandonar qualquer tratamento antidepressivo antes do início do ensaio.

 


A depressão foi avaliada usando a escala padrão de avaliação de depressão GRID-Hamilton. A depressão grave pontua 24 ou mais na escala, enquanto sete ou menos é classificada como sem depressão. No início do estudo, a pontuação média do grupo era 23.

 

O processo de tratamento se assemelha ao protocolo geral usado na maioria dos estudos com psilocibina. Duas doses de psilocibina foram administradas a cada sujeito, com intervalo de duas semanas. Uma série de sessões de psicoterapia precederam e seguiram as sessões ativas de psilocibina.

 


Os resultados foram, sem dúvida, impressionantes, com 71 por cento do grupo exibindo uma redução de mais de 50 por cento nos sintomas depressivos no acompanhamento de quatro semanas. A pontuação média de depressão para o grupo caiu de 23 para 8 um mês depois, e mais da metade do grupo foi considerada em remissão.

 

“A magnitude do efeito que vimos foi cerca de quatro vezes maior do que os testes clínicos demonstraram para os antidepressivos tradicionais no mercado”, diz Alan Davis, da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins e autor correspondente do estudo. 

 

“Como a maioria dos outros tratamentos para depressão leva semanas ou meses para funcionar e pode ter efeitos indesejáveis, isso pode ser uma virada de jogo se essas descobertas se confirmarem em futuros ensaios clínicos controlados por placebo 'padrão-ouro'”.

 


O estudo tem suas limitações. É uma amostra pequena, sem controle de placebo, portanto, dados mais claros de estudos maiores são certamente importantes. Além disso, apenas um curto período de acompanhamento limita a capacidade de compreender os benefícios de longo prazo da terapia.

 

No entanto, o pioneiro da pesquisa psicodélica Roland Griffiths sugere que é impressionante ver esses tipos de resultados em uma ampla população de pacientes com TDM. Estudos anteriores da psilocibina focaram em condições restritas de saúde mental, como pacientes com câncer terminal, mas o TDM é uma condição mais geral com uma ampla variedade de manifestações.

 

“Como existem vários tipos de transtornos depressivos maiores que podem resultar em variações na forma como as pessoas respondem ao tratamento, fiquei surpreso com o fato de que a maioria dos participantes do nosso estudo descobriu que o tratamento com psilocibina era eficaz”, disse Griffiths.

 

O filantropo Tim Ferriss, que apoiou financeiramente este estudo preliminar, chama essa nova pesquisa de uma "prova de conceito extremamente importante". Um conhecido defensor da medicina psicodélica, Ferriss diz que esses resultados promissores são apenas o começo de uma grande mudança de paradigma no tratamento de saúde mental.

 

“Como explicamos a incrível magnitude e durabilidade dos efeitos? ” Pergunta Ferriss. “A pesquisa de tratamento com doses moderadas a altas de psicodélicos pode revelar paradigmas inteiramente novos para compreender e melhorar o humor e a mente. Esta é uma amostra do que virá da Johns Hopkins. ”

 

Um estudo de Fase 2 em sete locais atualmente em andamento está testando a eficácia de uma única dose de psilocibina (marcada por várias sessões de psicoterapia) em um grupo maior de indivíduos com TDM.

 

Coordenado por uma organização de pesquisa sem fins lucrativos chamada Usona Institute, espera-se que o teste seja concluído em 2021. E com a ajuda da designação Breakthrough Therapy do FDA, os resultados positivos devem levar a uma rápida mudança para os testes finais de Fase 3.

 

Fonte: New Atlas